GPP (GoodPharmacy Practice )หรือ กฎกระทรวงการ
ขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน
ส่วนที่ ๑ ข้อกำ หนดด้านสถานที่ อุปกรณ์
ขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน
ส่วนที่ ๑ ข้อกำ หนดด้านสถานที่ อุปกรณ์
ข้อ ๑ สถานที่ขายยาแผนปัจจุบันต้องเป็นไปตามข้อกำ หนดดังต่อไปนี้
๑.๑ สถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน ต้องมีพื้นที่ขาย ให้คำปรึกษาและแนะนำการใช้ ยาติดต่อกัน
ขนาดไม่น้อยกว่า ๘ ตารางเมตร ทั้งนี้ไม่รวมถึงพื้นที่เก็บสำรองยา โดยความยาวของด้านที่
สั้นที่สุดของพื้นที่ต้องไม่น้อยกว่า ๒ เมตร
เจตนารมณ์ : ขนาดของพื้นที่และรูปร่างของพื้นที่ขายยา มีผลต่อการปฏิบัติ หน้าที่ของเภสัชกร
ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการเพื่อความปลอดภัยของผู้ใช้ยา จึงต้องมีพื้นที่และรูปร่างของพื้นที่ อย่าง
เหมาะสมพอเพียงกับการประกอบวิชาชีพที่อาจจะเกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพของผู้ใช้ยา
โดยขนาด ๘ ตารางเมตรเป็นพื้นที่ที่เล็กที่สุดสำหรับการเป็น“ร้านขายยา” และการปฏิบัติหน้าที่
ของเภสัชกร นอกจากนั้นขนาดและรูปร่าง ของพื้นที่ยังส่งผลต่อทัศนคติที่ดีของผู้มารับบริการด้วย
ข้อสังเกต : พื้นที่ ๘ ตารางเมตร เป็นพื้นที่ขายยาที่ต้องดูแลควบคุมการจ่ายยา โดยเภสัชกร
(บริเวณจัดวาง บริเวณจัดจ่ายยาอันตรายและยาควบคุมพิเศษ) บริเวณให้คำปรึกษาด้านยา
๑.๑ สถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน ต้องมีพื้นที่ขาย ให้คำปรึกษาและแนะนำการใช้ ยาติดต่อกัน
ขนาดไม่น้อยกว่า ๘ ตารางเมตร ทั้งนี้ไม่รวมถึงพื้นที่เก็บสำรองยา โดยความยาวของด้านที่
สั้นที่สุดของพื้นที่ต้องไม่น้อยกว่า ๒ เมตร
เจตนารมณ์ : ขนาดของพื้นที่และรูปร่างของพื้นที่ขายยา มีผลต่อการปฏิบัติ หน้าที่ของเภสัชกร
ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการเพื่อความปลอดภัยของผู้ใช้ยา จึงต้องมีพื้นที่และรูปร่างของพื้นที่ อย่าง
เหมาะสมพอเพียงกับการประกอบวิชาชีพที่อาจจะเกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพของผู้ใช้ยา
โดยขนาด ๘ ตารางเมตรเป็นพื้นที่ที่เล็กที่สุดสำหรับการเป็น“ร้านขายยา” และการปฏิบัติหน้าที่
ของเภสัชกร นอกจากนั้นขนาดและรูปร่าง ของพื้นที่ยังส่งผลต่อทัศนคติที่ดีของผู้มารับบริการด้วย
ข้อสังเกต : พื้นที่ ๘ ตารางเมตร เป็นพื้นที่ขายยาที่ต้องดูแลควบคุมการจ่ายยา โดยเภสัชกร
(บริเวณจัดวาง บริเวณจัดจ่ายยาอันตรายและยาควบคุมพิเศษ) บริเวณให้คำปรึกษาด้านยา
๑.๒ กรณีมีพื้นที่เก็บสำรองยาเป็นการเฉพาะจะต้องมีพื้นที่เพียงพอ สำหรับการ จัดเก็บรักษายา
ประเภทต่างๆวัสดุและผลิตภัณฑ์อื่นๆ อย่างเป็นระเบียบ เหมาะสม และไม่วางยาสัมผัสกับ พื้นโดยตรง
เจตนารมณ์ : พื้นที่เก็บสำรองยามีส่วนสำคัญต่อคุณภาพของยาที่จะส่งถึงมือ ของผู้มารับบริการ
สภาวะการจัดเก็บจึงต้องสอดคล้องกับข้อกำหนดในการจัด เก็บของยานั้นๆ ไม่จัดวางยาสัมผัสพื้น
โดยตรง อนึ่งรูปแบบในการจัดเก็บควร เป็นสัดส่วน ไม่ควรปะปนกับยาที่ขาย
ข้อสังเกต : ควรมีอุปกรณ์รองรับยาเพื่อมิให้สัมผัสกับพื้น เช่น พื้นรองพลาสติกหรือไม้เนื้อแข็ง
(Pallet)
๑.๓ บริเวณสำหรับให้คำปรึกษาและแนะนำการใช้ยา ต้องเป็นสัดส่วนแยกออก จากส่วนบริการอื่น
อย่างชัดเจนมีพื้นที่พอสำหรับการให้คำปรึกษาและการจัด เก็บประวัติ รวมทั้งจัดให้มีโต๊ะเก้าอี้สำหรับ
เภสัชกรและผู้มารับคำปรึกษาอยู่ ในบริเวณดังกล่าวพร้อมทั้งมีป้ายแสดงชัดเจน
เจตนารมณ์ : บริเวณสำหรับให้คำปรึกษาและแนะนำการใช้ยา เป็นส่วนของ พื้นที่ที่ สนับสนุน
ส่งเสริม และสร้างภาพลักษณ์ที่ดีต่องานบริการเภสัชกรรม
๑.๔ สถานที่ขายยาต้องมีความมั่นคง มีทะเบียนบ้านที่ออกให้โดยส่วนราชการที่ เกี่ยวข้องในกรณีที่
เป็นอาคารชุด ต้องมีพื้นที่อนุญาตให้ประกอบกิจการไม่ใช่ที่ พักอาศัย
เจตนารมณ์ : ร้านยามีสถานที่ตั้งที่เป็นหลักแหล่งชัดเจน มีการอ้างอิงสถานที่ตั้ง ได้จากเลขหมาย
ประจำบ้าน(ทะเบียนบ้าน) และตั้งอยู่ในบริเวณที่ประชาชนทั่วไปสามารถเข้าถึงได้โดย สะดวก
๑.๕ สถานที่ขายยาต้องมีความแข็งแรงก่อสร้างด้วยวัสดุที่คงทนถาวรเป็นสัด ส่วนชัดเจน
เจตนารมณ์ : มั่นคง แข็งแรง มีความเป็นสัดส่วนจากสิ่งแวดล้อม ไม่สามารถ โยกย้ายสถานที่ได้โดย
ง่าย
๑.๖ สถานที่ขายยาต้องถูกสุขลักษณะ สะอาด เป็นระเบียบเรียบร้อย มีการควบ คุมป้องกันสัตว์แมลง
รบกวนไม่มีสัตว์เลี้ยงในบริเวณขายยา และอากาศถ่ายเทสะดวก
เจตนารมณ์ : สถานที่ขายยาเป็นสถานบริการด้านสุขภาพที่ควรเป็นแบบอย่างที่ดี เป็นต้นแบบของ
การจัดการสถานที่ให้ถูกสุขลักษณะ สะอาด เป็นระเบียบเรียบร้อย ไม่เป็นแหล่งสะสม หรือแพร่เชื้อโรค
๑.๗ สถานที่ขายยาต้องมีสภาพเหมาะสมต่อการรักษาคุณภาพยา โดยในพื้นที่ ขายยาและเก็บสำ
รองยาต้องมีการถ่ายเทอากาศที่ดี แห้ง สามารถควบคุมอุณหภูมิให้ไม่เกิน ๓๐ องศาเซลเซียส
และสามารถป้องกันแสงแดดไม่ให้ส่องโดยตรงถึงผลิตภัณฑ์ยา
เจตนารมณ์ : สถานที่ขายยาจะต้องมีการควบคุมสภาพแวดล้อมการเก็บรักษา เพื่อไม่ให้ยาเสื่อม
สภาพจากความร้อน ความชื้น และแสงแดด
๑.๘ สถานที่ขายยาต้องมีแสงสว่างเพียงพอในการอ่านเอกสาร อ่านฉลาก ผลิตภัณฑ์ยาและป้าย
แสดงต่างๆได้อย่างชัดเจน
เป็นอาคารชุด ต้องมีพื้นที่อนุญาตให้ประกอบกิจการไม่ใช่ที่ พักอาศัย
เจตนารมณ์ : ร้านยามีสถานที่ตั้งที่เป็นหลักแหล่งชัดเจน มีการอ้างอิงสถานที่ตั้ง ได้จากเลขหมาย
ประจำบ้าน(ทะเบียนบ้าน) และตั้งอยู่ในบริเวณที่ประชาชนทั่วไปสามารถเข้าถึงได้โดย สะดวก
๑.๕ สถานที่ขายยาต้องมีความแข็งแรงก่อสร้างด้วยวัสดุที่คงทนถาวรเป็นสัด ส่วนชัดเจน
เจตนารมณ์ : มั่นคง แข็งแรง มีความเป็นสัดส่วนจากสิ่งแวดล้อม ไม่สามารถ โยกย้ายสถานที่ได้โดย
ง่าย
๑.๖ สถานที่ขายยาต้องถูกสุขลักษณะ สะอาด เป็นระเบียบเรียบร้อย มีการควบ คุมป้องกันสัตว์แมลง
รบกวนไม่มีสัตว์เลี้ยงในบริเวณขายยา และอากาศถ่ายเทสะดวก
เจตนารมณ์ : สถานที่ขายยาเป็นสถานบริการด้านสุขภาพที่ควรเป็นแบบอย่างที่ดี เป็นต้นแบบของ
การจัดการสถานที่ให้ถูกสุขลักษณะ สะอาด เป็นระเบียบเรียบร้อย ไม่เป็นแหล่งสะสม หรือแพร่เชื้อโรค
๑.๗ สถานที่ขายยาต้องมีสภาพเหมาะสมต่อการรักษาคุณภาพยา โดยในพื้นที่ ขายยาและเก็บสำ
รองยาต้องมีการถ่ายเทอากาศที่ดี แห้ง สามารถควบคุมอุณหภูมิให้ไม่เกิน ๓๐ องศาเซลเซียส
และสามารถป้องกันแสงแดดไม่ให้ส่องโดยตรงถึงผลิตภัณฑ์ยา
เจตนารมณ์ : สถานที่ขายยาจะต้องมีการควบคุมสภาพแวดล้อมการเก็บรักษา เพื่อไม่ให้ยาเสื่อม
สภาพจากความร้อน ความชื้น และแสงแดด
๑.๘ สถานที่ขายยาต้องมีแสงสว่างเพียงพอในการอ่านเอกสาร อ่านฉลาก ผลิตภัณฑ์ยาและป้าย
แสดงต่างๆได้อย่างชัดเจน
เจตนารมณ์ : แสงสว่างมีความจำเป็นต่องานบริการ การอ่าน เขียน ฉลากยา การตรวจสอบคุณภาพ
ของยา(สี รูปลักษณ์ภายนอก)
ของยา(สี รูปลักษณ์ภายนอก)
๑.๙ บริเวณจัดวางยาอันตรายและยาควบคุมพิเศษในพื้นที่ขายยา จะต้อง
๑.๙.๑ มีพื้นที่เพียงพอในการจัดวางยาแยกตามประเภทของยาและสามารถติด ป้ายแสดงประเภท
ของยาได้ชัดเจนตามหลักวิชาการ
เจตนารมณ์ : สอดคลอ้ งตามพระราชบญั ญตั ยิ า พ.ศ.๒๕๑๐ ทีจ่ ะใหแ้ ยกเกบ็ ยาอนั ตราย
และยาควบคุมพิเศษเป็นส่วนสัดจากยาอื่นๆ
๑.๙.๑ มีพื้นที่เพียงพอในการจัดวางยาแยกตามประเภทของยาและสามารถติด ป้ายแสดงประเภท
ของยาได้ชัดเจนตามหลักวิชาการ
เจตนารมณ์ : สอดคลอ้ งตามพระราชบญั ญตั ยิ า พ.ศ.๒๕๑๐ ทีจ่ ะใหแ้ ยกเกบ็ ยาอนั ตราย
และยาควบคุมพิเศษเป็นส่วนสัดจากยาอื่นๆ
๑.๙.๒ จัดให้มีวัสดุทึบ ใช้ปิดบังบริเวณที่จัดวางยาอันตราย ยาควบคุมพิเศษ สำหรับปิดในเวลาที่
เภสัชกรหรือผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการไม่อยู่ปฏิบัติหน้าที่ และ จัดให้มีป้ายแจ้งให้ผู้มารับบริการทราบว่า
เภสัชกรหรือผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการไม่อยู่
เจตนารมณ์ : มาตรา ๓๒ ของพระราชบัญญัติยา พ.ศ.๒๕๑๐ ห้ามมิให้ผู้รับ อนุญาตขายยาอันตราย
หรือยาควบคุมพิเศษในระหว่างที่เภสัชกรไม่อยู่ปฏิบัติ หน้าที่ และเพื่อให้สอดคล้องตามมาตรา ๔
ของพระราชบัญญัติยา พ.ศ.๒๕๑๐ แก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา(ฉบับที่ ๕) พ.ศ.๒๕๓๐
ประกอบ คำพิพากษาศาลฎีกาที่ ๑๔๙๐๕/๒๕๕๖ที่นิยาม “ขาย” ให้หมายความรวมถึง การมีไว้เพื่อ
ขายด้วย
เภสัชกรหรือผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการไม่อยู่ปฏิบัติหน้าที่ และ จัดให้มีป้ายแจ้งให้ผู้มารับบริการทราบว่า
เภสัชกรหรือผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการไม่อยู่
เจตนารมณ์ : มาตรา ๓๒ ของพระราชบัญญัติยา พ.ศ.๒๕๑๐ ห้ามมิให้ผู้รับ อนุญาตขายยาอันตราย
หรือยาควบคุมพิเศษในระหว่างที่เภสัชกรไม่อยู่ปฏิบัติ หน้าที่ และเพื่อให้สอดคล้องตามมาตรา ๔
ของพระราชบัญญัติยา พ.ศ.๒๕๑๐ แก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา(ฉบับที่ ๕) พ.ศ.๒๕๓๐
ประกอบ คำพิพากษาศาลฎีกาที่ ๑๔๙๐๕/๒๕๕๖ที่นิยาม “ขาย” ให้หมายความรวมถึง การมีไว้เพื่อ
ขายด้วย
ข้อ ๒ สถานที่ขายยาแผนปัจจุบันต้องมีอุปกรณ์ที่ใช้ในการขายยา การเก็บและการควบคุมหรือ
การรักษาคุณภาพยาตามลักษณะและจำ นวนไม่น้อยกว่าที่กำ หนด ดังนี้
๒.๑ ตู้เย็น จำนวน ๑ เครื่อง (เฉพาะกรณีมียาที่ต้องเก็บรักษาในอุณหภูมิที่ต่ำ กว่าอุณหภูมิห้อง)
ในสภาพที่ใช้งานได้ตามมาตรฐาน มีพื้นที่เพียงพอสำหรับ การจัดเก็บยาแต่ละชนิดเป็นสัดส่วนเฉพาะ
ไม่ใช้เก็บของปะปนกับสิ่งของอื่น
๒.๒ ถาดนับเม็ดยาอย่างน้อย ๒ ถาดในสภาพใช้งานได้ดี และกรณีต้องมีการ แบ่งบรรจุยากลุ่ม
เพนนิซิลินหรือยากลุ่มซัลโฟนาไมด์ หรือยากลุ่มต้านการอักเสบชนิดที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID)
ทั้งนี้อุปกรณ์นับ เม็ดยาสำหรบั ยาในกลมุ่ เพนนซิ ลิ นิ หรอื ยากลมุ่ ซลั โฟนาไมด์หรือ ยากลุ่ม
ต้านการอัก เสบชนิดที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID) ให้แยกใช้เด็ดขาด จากยากลุ่มอื่นๆ
๒.๓ เครื่องวัดความดันโลหิต (ชนิดอัตโนมัติ)จำนวน ๑ เครื่องในสภาพที่ใช้ งานได้ตามมาตรฐาน
การรักษาคุณภาพยาตามลักษณะและจำ นวนไม่น้อยกว่าที่กำ หนด ดังนี้
๒.๑ ตู้เย็น จำนวน ๑ เครื่อง (เฉพาะกรณีมียาที่ต้องเก็บรักษาในอุณหภูมิที่ต่ำ กว่าอุณหภูมิห้อง)
ในสภาพที่ใช้งานได้ตามมาตรฐาน มีพื้นที่เพียงพอสำหรับ การจัดเก็บยาแต่ละชนิดเป็นสัดส่วนเฉพาะ
ไม่ใช้เก็บของปะปนกับสิ่งของอื่น
๒.๒ ถาดนับเม็ดยาอย่างน้อย ๒ ถาดในสภาพใช้งานได้ดี และกรณีต้องมีการ แบ่งบรรจุยากลุ่ม
เพนนิซิลินหรือยากลุ่มซัลโฟนาไมด์ หรือยากลุ่มต้านการอักเสบชนิดที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID)
ทั้งนี้อุปกรณ์นับ เม็ดยาสำหรบั ยาในกลมุ่ เพนนซิ ลิ นิ หรอื ยากลมุ่ ซลั โฟนาไมด์หรือ ยากลุ่ม
ต้านการอัก เสบชนิดที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID) ให้แยกใช้เด็ดขาด จากยากลุ่มอื่นๆ
๒.๓ เครื่องวัดความดันโลหิต (ชนิดอัตโนมัติ)จำนวน ๑ เครื่องในสภาพที่ใช้ งานได้ตามมาตรฐาน
๒.๔เครื่องชั่งน้ำหนักสำหรับผู้มารับบริการ จำนวน ๑ เครื่องในสภาพที่ใช้งาน ได้ดี
๒.๕อุปกรณ์ที่วัดส่วนสูงสำหรับผู้มารับบริการ จำนวน ๑ เครื่องในสภาพที่ใช้ งานได้ดี
๒.๕อุปกรณ์ที่วัดส่วนสูงสำหรับผู้มารับบริการ จำนวน ๑ เครื่องในสภาพที่ใช้ งานได้ดี
๒.๖อุปกรณ์สำหรับดับเพลิงจำนวน ๑ เครื่องในสภาพที่สามารถพร้อมใช้งาน ได้อย่างมีประสิทธิ
ภาพอยู่ในบริเวณสถานที่เก็บยา
ภาพอยู่ในบริเวณสถานที่เก็บยา
เจตนารมณ์ : อุปกรณ์เหล่านี้ถือเป็นอุปกรณ์ขั้นพื้นฐานที่ร้านขายยาแผน ปัจจุบันจะต้องมีเพื่อ
สนับสนุนให้เกิดความปลอดภัยแก่ผู้มารับบริการ การเก็บ รักษายาให้คงประสิทธิภาพที่ดี และการ
ให้บริการทางเภสัชกรรมในภาพรวม
สนับสนุนให้เกิดความปลอดภัยแก่ผู้มารับบริการ การเก็บ รักษายาให้คงประสิทธิภาพที่ดี และการ
ให้บริการทางเภสัชกรรมในภาพรวม
อลูมิเนียม,ออกแบบร้านขายยา,ออกแบบร้านยา,ร้านยาอลูมิเนียม,ร้านขายยาอลูมิเนียม,ตู้ยาอลูมิเนียม
ข้อมูลเพิ่มเติมติดต่อ
http://www.shop-perfect.com
http://www.facebook.com/shopperfectth
https://www.youtube.com/watch?v=wZ-wQNGy3Ek
Tel : 086-573-3636 (สุวัฒน์)
Tel :02-894-0440
ไม่มีความคิดเห็น:
แสดงความคิดเห็น